非比寻肠 e肠菁彩|肠癌治疗药物原研替代是机会or挑战?

1111.png

由中国健康促进与教育协会与罗氏安维汀组携手在南中国区域共同举办的“全国肠癌诊疗促进交流”活动——非比寻肠 e肠菁彩第二场会议于2019年11月27日在浙江大学医学院附属邵逸夫医院顺利召开。会议采用新颖的网路视频现场直播形式,吸引了苏、浙、沪、闽、赣、粤多位肠癌领域专家学者,共同探讨学科学术前沿及病例分享。


1.png


本次会议由浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授担任大会主席,浙江大学医学院附属邵逸夫医院楼海舟教授、海军军医大学长海医院湛先保教授、南昌大学第一附属医院熊建萍教授、江苏省肿瘤医院朱梁军教授分别担任会议讨论嘉宾。


会议开始,大会主席潘宏铭教授致辞并表示,鉴于上期会议的成功开展效果反响较佳,本次我们将继续通过“全国肠癌诊疗促进交流”活动,来增进各地临床肠癌医生间的诊疗经验,推动临床肠癌规范化与精准治疗。


11.png

随后楼海舟教授就《生物类似药——如何管理临床的不确定性?》做了精彩的主题演讲,并表示生物类似药是与已批准的生物原研药相似的一种生物药。而单克隆抗体非常复杂,其不同生产过程获得完全相同的仿制品极为困难。在临床研发上,生物类似药的临床有效性对比试验通常采用等效性试验设计,对于临床试验的终点指标,首先考虑与参照药注册临床试验所用的一致。如何管理临床使用生物类似物的不确定性?尤其是适应症外推必须经过严谨的临床研究来证实与原研药的等效性,如上市后需经严密的药物警戒观察,不同适应症的安全性、免疫原性等应谨慎对待。而贝伐珠单抗为全球首个抗VEGF原研单抗,已有15年的临床使用经验,其长期安全性及疗效均得到充分证实。


22.png


潘宏铭教授在小结中指出,贝伐珠单抗生物类似药已走向临床,我们首先应关注其安全性,且其疗效研究须与原研等效,及其后续疗效如何还需进一步关注。


在病例分享环节,来自湛先保教授团队的王薇医师率先分享了《结肠癌肝转移的多学科讨论病例一例》,并指出在确诊为结肠癌肝转移的患者中,基于患者特点(强直性脊柱炎、肿瘤生物学行为差,KRAS突变,NRAS/BRAF野生型左半结肠癌)经MDT讨论后建议缩瘤后手术。在转化治疗中,给予患者“FOLFOXIRI+贝伐珠单抗”方案化疗5周期后经RECIST评价疗效为PR,可行手术。术后随访检查发现骨转移新发病灶,经MDT再次讨论予以“FOLFOXIRI+贝伐珠单抗”化疗5个周期,RECIST疗效评估为SD,根据患者出现的不良反应进行对应处理尚可。后续治疗策略建议骨转移病灶局部损毁治疗,争取达到无瘤状态(NED),其他待商酌。


对此,点评专家熊建萍教授表示,非常赞同湛先保教授团队对该患者的诊疗措施。对于晚期肠癌患者,治愈的机会很小,但能做到NED或带瘤生存,也是临床所追求的目标。


点评专家朱梁军教授表示,十分赞成熊建萍教授的点评。针对该患者的特点,朱梁军教授分享了其介入治疗和肿瘤负荷较大患者治疗方面的临床实践经验。


22.png

熊建萍教授团队的邓军医师就《规范治肠癌 生命更长久》进行了病例分享并表示,通过多学科诊断评估对确诊为结肠腺癌IV期、K-RAS基因突变型的患者,予其“FOLFIRI+贝伐珠单抗”治疗12疗程,疗效评估为PR,结肠镜检查可见结肠癌病灶。经MDT讨论决定予以“卡培他滨+贝伐珠单抗”维持治疗10个月,复查时仍可见结肠癌病灶经再次讨论后进行盆腔病灶及原灶切除。由于肿瘤异质性比较大,考虑一线后的维持治疗效果尚可,予其术后“卡培他滨+贝伐珠单抗”维持治疗。关于PD后的二线治疗,经过充分沟通,患者及家属选择“XELOX+贝伐珠单抗”4个疗程,维持治疗时间达2年之久。


点评专家朱梁军教授表示,以肺部症状为首发,通过免疫组化发现为转移病变,这是典型的肠癌肺转移患者。根据该患者的疾病特点通过维持治疗-病情控制稳定-进行原发病灶切除-继续维持治疗的模式值得大家去进一步探索。


微信图片_20191212143540.png


朱梁军教授团队的李晟教授就《晚期直肠癌病例讨论》进行了经验分享并指出,通过多学科检查评估诊断为直肠腺癌伴肝转移cT2N1bM1a Ⅳa期患者。经MDT讨论,其原发灶可切除,但MRF+;转移灶可切除(1枚);治疗目标为NED,建议新辅助治疗予以“卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗”化疗2疗程以及”奥沙利铂+卡培他滨”化疗1周期后行“肝病灶切除术+Hartmann术”。基因检测为KRAS第二外显子为野生型,ERCC1低表达,TS低表达。另外,根据术后病理提示结果行调强放疗,放疗期间和结束后分别予“XELOX”化疗2和3个疗程。因原肛门口出血,其肠镜及活检病理示:肛管残端中低分化腺癌,而后行剖腹探查+肛管残余直肠扩大切除术,14个月后PD。经MDT讨论建议二线化疗“贝伐珠单抗+雷替曲塞+伊立替康”方案+靶向治疗,根据时机再行局部二次放疗。后续再以贝伐珠单抗+卡培他滨进行维持治疗。


点评专家湛先保教授表示,根据患者的疾病特点,首先,争取目标为NED,然后做新辅助-转化治疗,这与目前指南和诊疗规范的理念相符,且在临床实践上起到了很好的指导作用;其二,经过多次MDT讨论为患者提供了更合理、更规范、更有效的治疗手段;其三,合理运用工具箱的概念,如化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、手术治疗多种手段的综合应用,而且应用的时机非常到位,为患者取得最佳的疗效奠定了基础。


66.png


最后,大会主席潘宏铭教授进行会议总结并表示,贝伐珠单抗在肠癌领域的应用潜力依旧,对其生物类似药的安全使用还需谨慎对待。对于现场线上临床医生提出的疑问,潘宏铭教授及时给予了解答,本场“非比寻肠 e肠菁彩”会议到此圆满结束!下期再见,敬请期待!


77.png


他山之石,可以攻玉!亲爱的“e肠君”,雪落无痕,雁过留声,


赶快为您关注的精选病例投票吧!


11月27日病例投票二维码.png

北京医脉互通公司 版权所有 京公网安备11010502021568 京ICP备130463号© 2018-2019 medlive.cn, all rights reserved